Regulatorische Dokumentation für chemische und kosmetische Produkte
Regulatorische Dokumentation bildet die Grundlage für Konformität, Marktzugang und die Kommunikation mit Behörden. Sie dokumentiert die Umsetzung regulatorischer Anforderungen und ergänzt fachliche Bewertungen wie z.B. die Sicherheitsbewertung für Kosmetik (CPSR).
Wir erstellen und pflegen regulatorische Dokumente für chemische und kosmetische Produkte – strukturiert, nachvollziehbar und abgestimmt auf die tatsächlichen Anforderungen von Marktüberwachung, Kunden und Behörden.
Unsere Dokumentationsleistungen richten sich an Unternehmen, die regulatorische Verantwortung übernehmen und diese Aufgaben zuverlässig auslagern möchten.
Regulatorische Dokumentation dient dazu,
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gesetzliche Anforderungen zu erfüllen,
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Konformität nachzuweisen,
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und im Bedarfsfall belastbar argumentieren zu können.
Sie ist damit die operative Umsetzung regulatorischer Bewertungen – und eng verknüpft mit Leistungen wie der CPSR-Erstellung, Produktregistrierung und Behördenkommunikation.
DOKUMENTATIONSLEISTUNGEN
Produktinformationsdatei (PIF)
Die Produktinformationsdatei ist die zentrale regulatorische Akte für kosmetische Produkte und muss jederzeit für Behörden verfügbar sein.
Wir übernehmen:
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die strukturierte Erstellung der PIF
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die Zusammenführung aller erforderlichen Inhalte
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die Pflege und Aktualisierung bei Produktänderungen
Sicherheitsdatenblätter (SDB)
Sicherheitsdatenblätter sind die zentralen Dokumente für chemische Produkte und essenziell für Lieferkette, Arbeitsschutz und Marktüberwachung.
Wir erstellen und betreuen:
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Sicherheitsdatenblätter gemäß geltender Vorschriften
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regelmäßige Updates bei rechtlichen oder produktbezogenen Änderungen
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sprach- und länderspezifische Versionen
UNSER ANSATZ
Dokumentation mit Verantwortung
Wir verstehen Dokumentation nicht als Sammlung einzelner Dateien, sondern als regulatorisches System.
Das bedeutet:
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klare Struktur statt isolierter Dokumente
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Konsistenz zwischen Bewertung, Registrierung und Dokumentation
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Aktualität über den gesamten Produktlebenszyklus
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Prüffähigkeit gegenüber Behörden
EINBETTUNG IN WEITERE LEISTUNGEN
Dokumentation als Teil der Gesamt-Compliance
Unsere Dokumentationsleistungen sind eng verzahnt mit:
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CPSR-Erstellung
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(internationaler) Produktregistrierung
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Krisen- & Behördenkommunikation
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Gutachten